近年來，生命科學行業(yè)的科學價值和產(chǎn)業(yè)價值日益凸顯，并進入高速發(fā)展期，與此同時，風險與挑戰(zhàn)也隨之浮出水面：隨著全球老齡人口快速增長、人類預期壽命延長、死亡率的下降，要求生命科學行業(yè)企業(yè)既要滿足人們?nèi)找嬖鲩L的健康需求，又要確保大眾能夠以可負擔的價格獲得所需的藥品。

       近日，全球能源管理和自動化領域數(shù)字化轉型的專家施耐德電氣，發(fā)布《新一代生命科學行業(yè)智能設施：將五大行業(yè)風險轉化為機遇》的行業(yè)白皮書，指出該行業(yè)在數(shù)字化時代于生產(chǎn)經(jīng)營內(nèi)部潛伏的五大發(fā)展風險，并逐一提出可行性、定制化的行業(yè)解決方案。

       風險一：確保安全合規(guī)的生產(chǎn)環(huán)境與條件

       對于生命科學行業(yè)的生產(chǎn)者而言，長期維持合規(guī)的生產(chǎn)環(huán)境條件，是確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的關鍵。為符合生產(chǎn)規(guī)定的要求，在應對生產(chǎn)條件變化和GMP參數(shù)維護的雙重挑戰(zhàn)時，工廠的控制系統(tǒng)必須做出靈活應對。因為應對不及時造成的生產(chǎn)環(huán)境不達標，不僅會影響產(chǎn)品生產(chǎn)和上市，同時還會增加產(chǎn)品的召回風險，造成能源和成本增加的同時影響企業(yè)聲譽；此外，涉及一些有毒化學品的生產(chǎn)過程，甚至會威脅從業(yè)工人的生命安全。

       施耐德電氣基于EcoStruxure平臺的高級分析功能，可為生產(chǎn)設備提供持續(xù)的實時監(jiān)控。在引入人工智能（AI）技術后，該平臺還可實現(xiàn)對生產(chǎn)設備的實時性能分析，形成連貫的維護機制，在設備生產(chǎn)過程中防患于未然�；�于施耐德電氣的BMS樓宇管理系統(tǒng)及EMS環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)解決方案，可提供開放、安全且可擴展的架構，顯著提高運營效率。

       • BMS樓宇控制系統(tǒng)：對工業(yè)空調(diào)機組進行控制，根據(jù)夏季及冬季的不同實際情況，實現(xiàn)對整個藥廠存儲環(huán)境和藥品生產(chǎn)環(huán)境的穩(wěn)定控制。

       • EMS環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)：對生產(chǎn)關鍵區(qū)域和設備環(huán)境進行監(jiān)控，實時查看藥品生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境溫度、濕度以及環(huán)境壓差，實現(xiàn)生產(chǎn)環(huán)境記錄的數(shù)據(jù)完整性。

       風險二：維持硬件基礎設施的正常運轉

       運營效率對工業(yè)企業(yè)的意義不言而喻。在生命科學行業(yè)，要確保高效運營，離不開過硬的生產(chǎn)基礎設施及穩(wěn)定的電力供應。一旦發(fā)生停電或限電問題，藥品生產(chǎn)的無菌環(huán)境就會被破壞，引發(fā)質(zhì)量偏差，增加總體生產(chǎn)成本。而基礎設施的老化，也無形中加大了類似故障發(fā)生的風險。此外，由于IT設施的故障和中斷造成的重要數(shù)據(jù)丟失，也會使產(chǎn)能和管理效能受損。

       施耐德電氣注意到，越來越多生命科學行業(yè)的企業(yè)開始尋求更智能的解決方案，以便對大量生產(chǎn)設備進行維護和現(xiàn)代化改造。采用資產(chǎn)運行效率管理的解決方案無疑是降低故障風險的關鍵一步。

       • 智能電網(wǎng)可大幅提高靈活性，施耐德電氣EcoStruxure微電網(wǎng)可在運營商設計和管理系統(tǒng)時，將電力供應安全納入考慮范疇。

       • 數(shù)字孿生可提供一系列實時洞察，從而提高質(zhì)量、性能、生產(chǎn)力和能源效率。當與物聯(lián)網(wǎng)工廠和設備數(shù)據(jù)結合使用時，數(shù)字孿生可以將靜態(tài)表象轉變成被智能實時數(shù)據(jù)增強的動態(tài)實時模擬。

       • 設備預測性維護：基于振動機理+數(shù)理模型的設備故障預測與診斷系統(tǒng)，結合工藝數(shù)理模型故障診斷工具，不僅可以幫用戶診斷機械老化及磨損問題，還可以為用戶診斷電氣故障或工藝變換導致的設備故障。

       • 遠程管理和數(shù)字工具：虛擬現(xiàn)實（VR）和增強現(xiàn)實（AR）在設施和生產(chǎn)領域的應用場景愈發(fā)廣泛。比如，通過施耐德電氣的EcoStruxure Augmented Operator Advisor操作顧問，操作員和技術人員無需現(xiàn)場檢查機械、機器人或控制盒，便能夠遠程診斷和獲取工廠數(shù)據(jù)。

       風險三：確保生產(chǎn)流程合規(guī)

       藥品質(zhì)量關乎民生安全。為了實現(xiàn)合規(guī)目標，在藥品生產(chǎn)過程中，制藥企業(yè)必須高效監(jiān)測可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種環(huán)境因素，同時確保監(jiān)測數(shù)據(jù)的完整性，以應對相關部門越發(fā)嚴格的監(jiān)管措施。而由于人為失誤、網(wǎng)絡安全漏洞等原因造成數(shù)據(jù)不完整，致使無法滿足監(jiān)管要求等情況屢見不鮮，企業(yè)不僅因此蒙受巨大的經(jīng)濟損失，也面臨監(jiān)管部門的處罰，嚴重危及企業(yè)的信譽。

       施耐德電氣認為，流程數(shù)字化有助于降低不合規(guī)風險的同時，還可有效避免生命科學的企業(yè)遭受重大的營收損失。通過ESOP工作流管理系統(tǒng)、MES制造執(zhí)行系統(tǒng)和AVEVA PI System大數(shù)據(jù)管理平臺等一系列靈活的數(shù)字化解決方案，可以匹配不同客戶的多種需求，確保數(shù)據(jù)安全的同時實現(xiàn)各環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)錄入自動化，有效幫助企業(yè)保障產(chǎn)品質(zhì)量。

       風險四：敏捷靈活的運營響應

       風險總是伴隨著意外產(chǎn)生，對于缺乏運營響應敏捷性與靈活性的產(chǎn)線，即使是微小的故障也有可能產(chǎn)生嚴重影響，造成重大經(jīng)濟損失。因此，生命科學企業(yè)必須具有敏捷性和適應性，以便快速響應各類事故。而傳統(tǒng)設施由于系統(tǒng)復雜，其建設和驗證往往需要花費數(shù)年的時間，在適應新的生產(chǎn)需要方面，即使是發(fā)生微小的變更，也可能需要對整個系統(tǒng)進行重新驗證，耗時耗力。

       施耐德電氣依托多年的技術積累，提供從咨詢到落地的全生命周期數(shù)字化解決方案，通過數(shù)字化和交互式工廠建模、過程控制系統(tǒng)和信息化系統(tǒng)集成等解決方案，極大精簡系統(tǒng)的操作流程，為運營者賦能，全面提升設施響應能力。

       • 數(shù)字化和交互式工廠建模：數(shù)字孿生技術可在數(shù)字生態(tài)系統(tǒng)內(nèi)部提供開放界面，促進設施整個生命周期期間，各利益相關方之間的緊密協(xié)作。

       • 過程控制系統(tǒng)（PAS）解決方案：PAS通過對現(xiàn)場儀表、閥門、設備的集中管控，實現(xiàn)工藝控制目標。結合完全符合ISA88標準要求的批次控制解決方案(InBatch)，通過配方管理器自由組合設備工藝能力并設定工藝參數(shù)，實現(xiàn)工藝的批次化柔性化生產(chǎn)。

       • 信息化系統(tǒng)集成（SCADA）解決方案：可快速采集制藥生產(chǎn)過程中各類外部系統(tǒng)的數(shù)據(jù)，并通過標準報警及曲線控件，可快速對所有生產(chǎn)系統(tǒng)及公用工程系統(tǒng)進行監(jiān)視，幫助制藥客戶快速掌握生產(chǎn)全局信息。在傳統(tǒng)SCADA系統(tǒng)的基礎上，可靈活增加電子操作化指引（ESOP）、電子批記錄（EBR）等功能，以適應不同場景的業(yè)務需求。

       • 大數(shù)據(jù)的分析應用：基于AVEVA PI System大數(shù)據(jù)管理平臺，可以把生產(chǎn)數(shù)據(jù)、運營數(shù)據(jù)和管理信息按照批次、設備、工藝、管理的模型架構進行高效組織，進行數(shù)據(jù)的深度應用和二次開發(fā)。

       風險五：綠色運營，推進可持續(xù)發(fā)展目標

       隨著全球變暖、極端天氣和資源短缺等威脅人類可持續(xù)發(fā)展的風險日益突出，落后的能源、水資源和廢物管理，是企業(yè)產(chǎn)品成本管理和可持續(xù)發(fā)展目標實現(xiàn)的最大阻力。降低氣候變化對生產(chǎn)造成的影響，全面實施可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略已成為生命科學行業(yè)的共識。

       作為該領域的全球領導者之一，施耐德電氣制定并實施了可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，與制造商和供應鏈合作，通過提供合適的工具來釋放全球數(shù)據(jù)的能力，為所有用戶提供可負擔的產(chǎn)品，助力生命科學企業(yè)實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展目標。

       • 利用Resource Advisor平臺從各個位置收集實時數(shù)據(jù)，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的集中可見并產(chǎn)出詳細報告，有效管理全球能源采購策略。

       • 通過EcoStruxure 架構，實現(xiàn)可靠能源監(jiān)控和目標工具的互聯(lián)，進行性能基準比較，從而識別能效優(yōu)化機會。

       • 可再生能源戰(zhàn)略和實施：施耐德電氣的清潔技術和可再生能源團隊可為您的可再生能源之旅出謀劃策。了解各種選項，提供能源購買協(xié)議（PPA）的建議，并為您所在的組織制定全球可再生能源擴展路線圖。

       • KPI 可見性和溝通：創(chuàng)建并分享數(shù)字儀表板即可進行有效調(diào)整和溝通。根據(jù)需要在中期修改目標或調(diào)整項目，跟蹤環(huán)境及設備可用性。

       • EcoStruxure MicroGrid Advisor微電網(wǎng)顧問可管理多種可再生能源來源，并促進公用設施和工廠可再生能源同步。

       施耐德電氣，為生命科學企業(yè)構筑發(fā)展新高地

       施耐德電氣長期關注生命科學行業(yè)，致力于為其提供從咨詢服務到涵蓋設計、建設、運營、維護的全生命周期解決方案。通過頂層規(guī)劃、供應鏈咨詢、精益咨詢、數(shù)字化工廠規(guī)劃、能源管理咨詢及全生命周期集成運營管理，推動行業(yè)向精準化、規(guī)�；�、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，助力生命科學產(chǎn)業(yè)構筑新高地，共同應對生命科學行業(yè)五大風險。

       如需了解施耐德電氣對生命科學行業(yè)的更多洞察，歡迎前往施耐德電氣官網(wǎng)下載《新一代生命科學行業(yè)智能設施：將五大行業(yè)風險轉化為機遇》白皮書完整版。